详细内容:成都办理三类医疗器械许可证
审批三类医疗器械许可证的条件:
1、经营场所使用面积应当不小于100平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于60平方(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于60平方米;经营隐形眼镜及护的,经营场所使用面积应当不小于60平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,面积
应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
国家对于办理三类医疗器械许可证的条件还是比较严格的,对于很多硬性条件必须符合,我们自己办理的话可能会因为很多原因不能通过,或者自己不了解自己是否符合这些条件。成都大业财务管理有限公司是一家2008年成立的代理公司,我们拥有10年的代办经验。服务流程节点透明,随时跟踪办理状态,告知客户。正规流程正规服务,强大公司实力,保证客户利益。我们成都大业财务管理有限公司从事各种资质代办,公司注册,代理记账,公司注销,办理营业执照等等。如果有需要记得联系我们。
--------------------成都大业财务管理有限公司---------------------
联系人:童女士
联系地址:成都市武侯区武侯大道顺江段77号汇点广场4栋12楼1213-1220号(联系我时,请说明是在博发网看到的,谢谢!)