详细内容：一、申请三类医疗器械所需材料清单：
1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;
5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;
②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
二、注册三类医疗器械公司的经营范围：
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
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1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;
4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
5、建立规范化的营销管理体系文件;
6、指导仓库内的配置和布局;
7、起草12项申报资料;
8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
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