详细内容:北京中企裕渤投资咨询有限公司是一家专业从事医疗器械公司注册机构,目前已服务于上千家医疗器械公司,我们可以为您的企业发展提供全方位服务。医疗器械经营许可证的有效期是五年,许可证没有年检制度,到期前三个月办理延期手续。
由于医疗新政策出台,目前二类产品不再进行许可制度,改为二类产品备案登记。所以各医疗器械企业在办理老证延期的时候,食药局会把二类的产品从老的医疗器械经营许可证上面去掉,单独做一个二类产品备案登记,剩下的三类产品会按照最新版的医疗器械经营企业验收标准进行审核,审核通过的企业予以颁发新版医疗器械经营许可证。
朝阳医疗器械经营企业许可证(第二、三类)变更名称、法人、负责人、质管的应准备提交以下材料:
1、医疗器械经营企业许可证项目变更申请表
2、医疗器械经营企业许可证正本、副本的原件及复印件
3、原营业执照副本复印件
4、(1)变更名称的,还应提交:核名通知书原件及复印件或变更后的执照原件及复印件;
(2)变更法人、负责人还应提交:变更后的执照原件及复印件;法人和负责人的身份证明;经营体外诊断试剂的还应提交法人和负责人的学历证明。
(3)变更质管的还应提交:质管的身份证明、学历证明、资格证书或职称证明原件和复印件及个人简历。
(4)变更法人、负责人及质管,需提交人事任免决定和董事会决议。
5.申报材料真实性的自我保证声明;
6.凡申请申报材料时,办理人员不是法人或负责人本人,应当提交授权委托书
北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂80平米库房加20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小4000-36000元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
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